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醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
標(biāo)準(zhǔn)宣貫和培訓(xùn):??? OSHAS18001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、特點(diǎn)和運(yùn)行模式??? OSHAS18001與ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系??? 危險(xiǎn)辯識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)知識(shí)??? 我國職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)介紹?初始狀態(tài)評(píng)審:??? 初始狀態(tài)評(píng)
廠區(qū)設(shè)備檢修作業(yè)安全規(guī)程
1 ? 主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備檢修作業(yè)前的準(zhǔn)備、安全教育、安全檢查和措施、檢修作業(yè)中的安全要求和《設(shè)備檢修安全作業(yè)證》的管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化工企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備大、中修與搶修作業(yè)。2 ? 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文,在出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)較新版本的可能性。HG 2301
iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語介紹(1)質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。(2)過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。(3)程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。(4)產(chǎn)品:過程的結(jié)果,服務(wù)、軟件、硬件及流程性材料(5)合格:滿足要求。(6)質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系(7)質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)(8)質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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