詞條
詞條說(shuō)明
淺析水分活度測(cè)定在非無(wú)菌制劑微生物控制中的應(yīng)用
微生物指標(biāo)是反映藥品安全性和有效性的重要指標(biāo),而水在藥品生產(chǎn)中用量大,使用廣,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,藥品中不可避免地含有水分。長(zhǎng)期以來(lái),水分含量是反映藥品質(zhì)量安全和穩(wěn)定的一個(gè)重要參數(shù)。然而,用于控制微生物導(dǎo)致的變質(zhì),水分活度(water activity)是比水分含量重要的一個(gè)參數(shù) , 它是產(chǎn)品中微生物可利用水的量度,是影響微生物生長(zhǎng)的關(guān)鍵因素之一。 美國(guó)藥典USP 率先將水分活度應(yīng)用于
水分活度(Water Activity,簡(jiǎn)稱Aw),是表明產(chǎn)品中(食品、藥品、飼料等)平衡狀態(tài)下自由水的量。研究證明,自由水是微生物生長(zhǎng)的基礎(chǔ)和必要條件,通過(guò)測(cè)量食品的水分活度,選擇合理的包裝和儲(chǔ)藏方法,可以減少防腐劑的使用,判斷食品、藥物、日化品等貨架壽命。因此,測(cè)定和控制水分活度對(duì)于掌握食品品質(zhì)的穩(wěn)定性與儲(chǔ)藏性具有重要意義。 目前,對(duì)于非冷凍和不含揮發(fā)性成分的食品,老師們大多是依據(jù)《GB
在藥品行業(yè)中,我們常常會(huì)產(chǎn)生一個(gè)誤區(qū),認(rèn)為水分含量對(duì)微生物生長(zhǎng)和藥品穩(wěn)定性的影響較大,且大家對(duì)水分活度的概念比較陌生。 在科學(xué)家多次實(shí)驗(yàn)后,得出結(jié)論:水分含量是基于干物質(zhì)或濕物質(zhì)的水的定量數(shù)據(jù),并且物質(zhì)的容量性質(zhì)基于樣品量。1953年早由澳大利亞科學(xué)家Scott提出水分活度這個(gè)概念,并認(rèn)為微生物致使某食品敗壞的主要參數(shù)是該食品所具有的水分活度,而不單是其水分含量所能說(shuō)明問(wèn)題。水分含量與水分活度是
水分活度,一般是指以ERH方法為基礎(chǔ)的測(cè)試方法來(lái)表征水分含量情況。這種表征方法能直接地反映許多工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的水分特性。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家已將其列為食品檢測(cè)項(xiàng)目。幾乎可以用活度測(cè)試確定食品,飼料,果品、藥品等易腐敗、易枯萎的物質(zhì)的儲(chǔ)存和保鮮周期。近年來(lái),許多國(guó)家已將食品水分活度測(cè)試規(guī)定為質(zhì)量必檢指標(biāo)。在顆粒粉末工業(yè)中,水分活度能直接地反映顆粒物的黏結(jié)、粘附現(xiàn)象。在油漆涂料鍍層工藝中能反映工況對(duì)粘結(jié)強(qiáng)度
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