ISO管理體系企業如何滿足監督審核要求

時間：2021-10-19

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
ISO13485的適用范圍
? ? ?1.一般性的醫療器械????? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。????? 3.主動式
辦理質量管理體系需要準備哪些材料
?辦理質量管理體系需要準備哪些材料質量管理體系是指由**質量管理體系資格的三方機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由三方機構頒發質量管理體系證書，并給予注冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提 ** 品的活動。辦理質量管理體系需要準備的材料：1：公司的營業執照正副本2：公司計量及檢測
ISO 9001 實施指南
1. 引言本實施指南制訂的目的在于幫助標準的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問題。雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001之間的變化對使用者的影響是有限的，但對新版標準的實施做一些安排仍是必要的。注：為反映（新版標準）有限范圍的變化，現在使用“實施”一詞以明確區分以前從ISO 9001：1994（升級）到ISO 9001：2000時所使用的“過
ISO14001環境管理體系審核常見問題點
1、廠房建設期間環保資料：1）建設項目環境影響報告書（表）——有資質的評估機構提供的評估報告2）環境影響報告批復——**批復3）建設項目環境保護“三同時”驗收——**驗收4）消防驗收報告——消防部門驗收2、環境因素識別、評價與較新：1）環境因素識別不齊全，主要存在以下幾種情況：a. 未能充分按生產經營過程的范圍來識別，比如：生產經營范圍包括有銷售，但對銷售過程中的環境因素未識別；b. 未能按生