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近日,***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構,將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時,***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。 服務背景 醫療器械在美國分為三個風險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管,少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
隨著社會的發展和人們對教育需求的提升,各類教育機構之間的競爭已不僅**于硬件的優勢和教師的教學質量。如何建立專業的管理體制,教學管理模型,提升教師的綜合素質已成為各類教育機構目前較迫切的課題。 如何通過ISO 21001認證 A. 文件審核:確定組織制定的教育組織管理體系文件是否符合標準的要求 B. 文件符合后進入現場審核階段,認證審核分為兩個階段: **階段:驗證組織是否為ISO 21001認證
一文掌握IATF-CARA新工具介紹及不符合項管理相關的6大類Q&A解析
IATF規定:自2021 年1 月1 日起,**所有IATF 認證機構/審核員/企業將全面實行CARA 系統進行不符合項應對措施的提交。 如何去適應不符合項管理的新工具新要求?如何對不符合項進行有效的在線回復?…… 本月初,***舉辦的“IATF-CARA新工具介紹及不符合項管理”直播課程,邀請了***中國區IATF 16949運作經理、亞太區IATF 16949簽證官 何元敏老師跟大家分享了新工
2020年9月22日,習**在七十五屆聯合國大會上**宣布中國將提高2015年簽訂的巴黎協定中承諾的國家自主貢獻力度,采取較加有力的政策和措施,二氧化碳排放力爭于2030年前達到峰值,努力爭取2060年前實現碳中和。2020年12月,*經濟工作會議將“做好碳達峰,碳中和工作”列為2021年的重點任務之一,并要求抓緊制定2030年前碳排放達峰行動方案。作為企業,面對碳達峰,碳中和,組織應如何交出滿
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