詞條
詞條說(shuō)明
日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管體系日本具有成熟發(fā)達(dá)的化妝品消費(fèi)市場(chǎng),其化妝品管理體系和中國(guó)的化妝品管理體系存在一定的相似性。日本化妝品按照功能功效劃分為醫(yī)藥部外品——類似我國(guó)的特殊化妝品,實(shí)行注冊(cè)制管理;化妝品——類似我國(guó)的普通化妝品,實(shí)行備案制管理。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,日本已經(jīng)建立了較為完備的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和監(jiān)管制度,很好地應(yīng)對(duì)了過(guò)往發(fā)生的不良反應(yīng)事件。本文將從日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管的法規(guī)體系、不良
廣東省藥監(jiān)局對(duì)化妝品包材標(biāo)簽等問(wèn)題的解答
如下問(wèn)題無(wú)明確法規(guī)文件指引如何操作,特此留言咨詢: 問(wèn)題1:生產(chǎn)企業(yè)在現(xiàn)有車(chē)間基礎(chǔ)上擴(kuò)建,同步營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證的地址也進(jìn)行了相應(yīng)變更(變更后地址范圍大于原地址),那舊版包材(地址為變更前地址)能否正常過(guò)渡生產(chǎn)使用? 問(wèn)題2:產(chǎn)品由備案人委托兩家企業(yè)A和B生產(chǎn),按正常完成備案(委托方關(guān)聯(lián)A和B),當(dāng)其中A的生產(chǎn)許可注銷后,那該包材(標(biāo)注有受托企業(yè)A和B)還能否繼續(xù)在B工廠生產(chǎn)消耗? 問(wèn)題3:產(chǎn)品
歐美國(guó)家對(duì)化妝品*性的基本要求《歐盟化妝品法規(guī)》對(duì)化妝品沒(méi)有進(jìn)行分類管理,而是對(duì)所有產(chǎn)品采用了統(tǒng)一管理的方式。化妝品上市前需進(jìn)行備案,但歐盟不對(duì)化妝品進(jìn)行逐一檢測(cè),而是強(qiáng)調(diào)企業(yè)自律和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn),要求企業(yè)*的化妝品負(fù)責(zé)人完成包含產(chǎn)品原料、產(chǎn)品*性等內(nèi)容的統(tǒng)一備案,并且承擔(dān)化妝品上市后的產(chǎn)品*責(zé)任。美國(guó)對(duì)化妝品的管理主要依據(jù)《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》(FD&CAct)。美國(guó)食品藥品管理局(
新舊化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)化妝品新原料注冊(cè)備案管理對(duì)比
1 創(chuàng)新化妝品新原料管理制度化妝品是美麗、時(shí)尚的產(chǎn)業(yè),對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新性要求較高,企業(yè)需要不斷開(kāi)發(fā)并推出高品質(zhì)的新產(chǎn)品滿足消費(fèi)者需求。在目前化妝品制備工藝比較成熟的情況下,化妝品的創(chuàng)新在很大程度上取決原料的創(chuàng)新。原《條例》對(duì)化妝品新原料實(shí)行統(tǒng)一的行政許可管理,即所有化妝品新原料都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批后才能用于化妝品生產(chǎn)中。由于審評(píng)審批管理制度嚴(yán)格,數(shù)年來(lái)審批通過(guò)的化妝品新原料數(shù)量較少。同時(shí),新原料注
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