詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)用口罩其他相關(guān)問(wèn)題?1、鑒于目前對(duì)醫(yī)用口罩的過(guò)濾材料質(zhì)量難以通過(guò)便捷有效的檢驗(yàn)方式來(lái)控制,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運(yùn)行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要手段,故在注冊(cè)技術(shù)審評(píng)和體系考核中審核員和檢查員會(huì)關(guān)注過(guò)濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨來(lái)源。企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的過(guò)濾材料進(jìn)行控制,明確過(guò)濾材料的來(lái)源及質(zhì)量要求,具有相對(duì)穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及供貨來(lái)源以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。?2、醫(yī)用口罩是二類(lèi)醫(yī)療器械,理應(yīng)
為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證?為履行中國(guó)入世加入WTO的承諾,適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求,建立與**接軌的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)制,中國(guó)根據(jù)四個(gè)統(tǒng)一的原則建立了中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度(簡(jiǎn)稱(chēng)CCC)。
醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:一、認(rèn)證流程:先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報(bào)→咨詢(xún)服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場(chǎng)審核→發(fā)證二、基本要素:醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證后,按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系;三、認(rèn)證周期:一般1個(gè)月左右*;現(xiàn)場(chǎng)審核一天完成
CCC產(chǎn)品國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證的意義
CCC產(chǎn)品國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證的意義:“3C”認(rèn)證,是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的通行證,是安全的*墻。“3C”認(rèn)證是一種對(duì)產(chǎn)品的合格評(píng)定,有了這個(gè)評(píng)定的標(biāo)志,消費(fèi)者才能對(duì)自己使用的產(chǎn)品感到放心。然而,對(duì)于絕大多數(shù)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),“3C”到底意味著什么,不是十分清楚。因此,在有些超市、商場(chǎng)里,廠家把“3C”當(dāng)著防偽標(biāo)志介紹,營(yíng)業(yè)員把“3C”與優(yōu)質(zhì)畫(huà)等號(hào),有的甚至拿著“3C”證書(shū)開(kāi)“天價(jià)”欺蒙顧客。比如,有些滑頭的“二老板
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