口罩EUA辦理 KN95口罩EUA緊急授權非醫用

時間：2020-04-26

作者：深圳立訊檢測股份有限公司

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口罩EUA辦理 KN95口罩EUA緊急授權非醫用
各企業如果想獲得FDA的EUA緊急使用授權，口罩必須符合下列規定: 1. 該產品的標簽準確地描述了該產品為面膜，并包括一份身體接觸材料的清單(不包括任何藥物或生物制品)。 2. 該產品標簽準確，因此它不聲稱是打算用作外科口罩或提供液體屏障保護。 3.該產品的標簽包括建議不要在吸入性接觸感染風險高的臨床環境中使用。 4. 產品未以可能誤導產品預期用途的方式標示;例如，標簽不得表明或暗示該產品用于抗菌
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