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詞條說明
ISO13485是全世界醫療設備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。舊RoHS為2002/95/EC指令只有RoHS檢測自愿性,買家要求新RoHS為2011/65/EU指令屬于CE認證的一部份直接進入歐洲產品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證),新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證。 向左轉|向右轉 背景:2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國必須于2013年1
EN14764 EN15194 獨輪車的EMC,LVD的標準
CE認證-意義 一、申請CE認證的必要性 ??CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標
UN38.3測試包括八個測試項目:1、高度模擬試驗在壓力≤11.6kPa,溫度20±5℃的條件下,保存6小時以上,無漏液、排氣、解體、破裂,燃燒。2、熱測試在72±2℃和-40±2℃的條件下進行高低溫沖擊試驗,在極限溫度中存放時間≥6h,高低溫轉換時間≤30min,沖擊10次,室溫(20±5℃)存放24h,試驗總時間至少一周。3、振動試驗15min內從7Hz至200Hz完成一次往復對數掃頻正弦振動
公司名: 深圳市中凱檢測技術有限公司
聯系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機: 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區福海街道塘尾社區工業大道6號B棟101層(中凱檢測)
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