哪些產(chǎn)品需要做CE認證？

時間：2019-05-28

作者：航天檢測技術（深圳）有限公司

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申請美國EUA需要什么資料怎么做
1. 現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當于發(fā)一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。 2. 目前在FDA注冊口罩的企業(yè)起碼成千上萬家，而通過這個EUA授權(quán)的中國企業(yè)（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,閩臺的企業(yè)等等。后續(xù)可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。3. 范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護型口罩，
什么是能效標識？能效標識怎么辦理？
中國能效標識是什么？能效標識又稱能源效率標識，是附在耗能產(chǎn)品或其較小包裝物上，表示產(chǎn)品能源效率等級等性能指標的一種信息標簽，目的是為用戶和消費者的購買決策提供必要的信息，以引導和幫助消費者選擇高能效節(jié)能產(chǎn)品。能效標識制度有別于大家熟知的CCC認證或節(jié)能認證制度，采用的是企業(yè)自我聲明+備案+監(jiān)督管理的模式。中國能效強制實施的產(chǎn)品有：顯示器、液晶電視機、等離子電視機、電飯鍋、電磁爐、家用洗衣機、電冰箱
一次性醫(yī)用口罩CE認證EN14683標準
EN14683標準規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造，設計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。下面我們就來看看醫(yī)用口罩CE認證EN14683標準辦理。EN 14683檢測項目和測試要求：1、材料和結(jié)構(gòu)要求醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘
CE認證流程是什么？
適用覆蓋產(chǎn)品第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準**過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術文件。第二步：確定產(chǎn)品應符合的詳細要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求，才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的