進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求篇

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：408

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 國產普通特殊化妝品注冊備案流程介紹以及申請材料清單

  國產普通特殊化妝品注冊備案流程及申請材料清單一、流程概述國產普通特殊化妝品的注冊備案流程主要包括申請、資料審核、樣品測試、復核、備案五個階段。整個過程需要遵循國家相關法規和政策，確保產品安全有效。二、申請階段1. 準備申請資料：根據相關法規和標準，準備申請資料，包括產品名稱、配方、生產工藝、衛生標準等。2. 提交申請：將申請資料提交至當地藥監部門，確保資料齊全、合規。3. 繳納費用：根據相關規定，

• 《化妝品標簽管理辦法》的過渡期是如何規定的？

  自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，產品標簽必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。

• 對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？

  答： 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量（包括劑量換算依據）、評價指標，試驗結果及結論等信息。要求見下表：文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物，應列出全部組成，若有

• 化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？答：按照《國家藥監局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關資料的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效，無法登