ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系認證

時間：2022-10-04

作者：湖北埃菲隆企業(yè)管理咨詢有限公司

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GJB19001A 質量管理體系認證
為了保證*元器件的質量，我國制訂了一系列的元器件標準。在七十年代末期制訂的“七專”7905技術協(xié)議和八十年代初期制訂的“七專”8406技術條件(以下統(tǒng)稱“七專”條件)，“七專”技術條件是建立我國*元器件標準的基礎，目前按“七專”條件或其加嚴條件控制生產(chǎn)的元器件仍是航天等部門使用的主要品種。(注：“七專”指專人、專機、專料、專批、專檢、專技、專卡或專線)高可靠“七專”(“七專”指專人、專機、專料
ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系認證
? ISO 13485：2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes（醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求），是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。? ----以下為舊版本介紹，已作廢。部分內容仍可參考。-----? ISO13485：2003
棗陽iso質量認證中心性價比出眾,埃菲隆質量認證
實施ISO標準的必要性隨著世界經(jīng)濟一體化進程的加速,與企業(yè)管理活動密切相關的質量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全等問題受到**社會的普遍關注,與此相關的立法日趨嚴格,**的各項強制性政策和措施陸續(xù)出臺,因此,越來越多的組織希望通過這項系統(tǒng)化、標準化方式的活動促進其管理,以滿足日趨嚴格的質量、環(huán)境、職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)的要求。實施ISO標準管理體系的益處1) 與**接軌，展示**公認標志2) 提