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詞條說明
一、 國內外法規技術指南介紹近年來醫藥工業對于生物大分子藥品質量控制實踐經驗的不斷積累、分析手段的持續進步,以及質量源于設計、風險評估等****藥品質量控制理念的逐步推廣,推動了各類生物藥質量控制**指南、法規的修訂。抗體類藥物屬于重組技術產品,質量控制方面應滿足國內外重組技術產品相關要求。目前新版《WHO重組DNA產品質量安全有效性評價指南》(WHO Guidelines on Quality,
病毒主要由遺傳物質和蛋白質組成是介于生命和非生命之間的一種物質形式,由一個或多個核酸分子(DNA或RNA)組成的基因組,其外面有一層蛋白或脂蛋白的保護性外殼。有些病毒有囊膜和刺突,如流感病毒。病毒是微小的,結構簡單的一類非細胞型微生物,并且,病毒沒有完整的細胞結構,只能依靠寄生在別的人或動物體內來維持生命。病毒的應用:1.滅活病毒做2.基因工程中作載體3.細胞工程中作細胞融合的誘因(滅活病毒)病毒
病毒污染檢測之細胞污染的種類及檢測方法(一)細菌、真菌污染的檢測1.肉眼觀察細菌、真菌污染常在傳代、換液、加樣等開放性操作之后發生,而且增生*,若有污染,在48小時內可明顯觀察到。2.接種觀察采用普通肉湯接種或用未加雙抗藥物的培養液接種,也可發現是否有污染。3.顯微鏡下觀察在倒置顯微鏡的高倍鏡下可見培養液中有大量圓球狀顆粒漂浮,即為細菌污染;若細胞之間有絲狀、管狀、樹枝狀或卵形的物質常為真菌污染
腎損傷標志物NGAL的免疫學檢測NGAL是中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白,并在人體組織細胞中廣泛分布,如支氣管、胃、小腸、胰腺、腎、**腺、胸腺等。近年研究發現,NGAL與腎臟關系十分密切,目前有大量的實驗和臨床研究表明,腎損傷后NGAL的表達量顯著增高并分泌到體液中,NGAL被認為是新的早期腎損傷生化標志物。那么,制備特異性NGAL抗體并建立相應的NGAL免疫檢測方法非常重要。上述就是為你介紹
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
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地 址: 廣東廣州黃埔區科學城攬月路3號**孵化器F棟106
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