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一.?3Q簡(jiǎn)介如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備按照預(yù)定用途和本規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求制定用戶需求,并經(jīng)審核、批準(zhǔn),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),新的或改造的廠房、設(shè)施、
一、需定期校正者:凡用于制劑量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
消毒劑的分類消毒劑的分類一、什么是消毒劑?消毒劑(Disinfectant)是指用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化要求的制劑,它不同于抗生素,它在防病中的主要作用是將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。二、消毒劑檢測(cè)有哪幾類?1.消毒劑:滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑(高錳酸鉀過氧化氫二氧化氯)。2.胍類消毒劑 、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧
3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證 通過DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求。 DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖
公司名: 河南鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司
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地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓B座406室
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