醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：317

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  詞條說明

• 國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎？

  GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范，規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定，產(chǎn)生一套可實(shí)際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境，及時(shí)處理生產(chǎn)過程中存在的不足，進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)）是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各

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  化妝品換證車間環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求：設(shè)計(jì)要求在車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗(yàn)室、儲(chǔ)存間，這些空間都需要采用一萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，其他實(shí)驗(yàn)室、灌裝間更衣室等需要采用十萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)取件封閉獨(dú)立，防止交叉污染。環(huán)境要求通風(fēng)為了防止實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入或咽入一些有有害的、可致病的或有害性不明的化學(xué)物質(zhì)和**氣體，化妝品無塵車間

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  醫(yī)院空氣微生物檢測的方法當(dāng)下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點(diǎn)時(shí)，距墻1m。室內(nèi)<5