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醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報,并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
溫濕度監測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產品是非常*出現發霉變質等問題,進而對生產、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監測設備設計咨詢。溫濕度監測系統看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細節,導致在后續使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數據不完善,溫濕度異常的報警功
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中,溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備,數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求,溫濕度監測設備需要定期校正更新,以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”,可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正更新、數據記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選:
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