風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊送審樣品的注意事項
根據化妝品申報相關規定，申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實的，將被駁回申請。那么，申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項：1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告，應當同時提交
保健食品注冊備案中標簽、說明書的編制要求
標簽、說明書 *五十四條申請保健食品注冊或者備案的，產品標簽、說明書樣稿應當包括產品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質期、注意事項等內容及相關制定依據和說明等。 *五十五條保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療
保健食品注冊備案申報小講堂|營養素補充劑類產品備案要點
玩轉小藍帽——保健食品注冊備案申報小講堂（十）營養素補充劑類產品備案要點在2016年7月以前，營養素類產品和功能性的保健食品一樣需要進行注冊，自從2016年7月1日國家開始執行《保健食品注冊與備案管理辦法》后，這一類的產品只需要備案就可以上市了，大大縮短了審批流程，為企業節約了時間和金錢成本。備案流程可參考本系列文章（五）備案篇，本文不再贅述，北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部（www