兒童（含嬰幼兒）化妝品備案注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)指南

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：95

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 原料填報(bào)與宣稱問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答（四十期）

  1、問(wèn)：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條，通過(guò)宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)

• 關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)等問(wèn)題的解答|保健食品檢查常見(jiàn)問(wèn)題（三）

  1.保健食品委托生產(chǎn)需要取得許可嗎？保健食品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書(shū)持有人，受托方應(yīng)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)并能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。需要注意的是，保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。申請(qǐng)委托生產(chǎn)前，委托雙方應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，明確雙方權(quán)利和責(zé)任義務(wù)。2.食品生產(chǎn)許可范圍有保健食品，但許可明細(xì)表里沒(méi)有保健食品類別和具體保健食品名稱，是允許的嗎？根據(jù)《保健食品

• 什么是化妝品備案?申報(bào)流程如何？

  什么是化妝品?目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序