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GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發策劃,不是指策劃設計開發的對象,而是指對象已經確定(闡述與顧客有關的過程,實際上就是確定設計開發或生產加工對象的過程)后,對設計開發過程本身的策劃。??????? 這種策劃的主要結果是確定以下內容:①設計開發過程的階段;②適合每個設計開發階段的評審、驗證和確認活
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議 通過,現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用
申請ISO 14001認證的企業具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格,即營業執照;2. 已相關法律法規的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業需要相關資質書和生產,食品生產企業需要QS證書,家電生產企業需要CCC證書等;3. 遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發生重大環境事故,當
開展質量是為了保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進**貿易和發展經貿合作。這個目的非常清楚地說明,企業要開展必須具備條件才能申請。《*人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業申請產品質量必須具備四個基本條件:1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。2.產品質量穩定,
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