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1.職業(yè)健康安全管理體系介紹 ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系,是由OHSAS18001職業(yè)健康和安全管理體系演變而來。2018年3月12日,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對于ISO 45001《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的制定,正式發(fā)布。2.獲取認證應(yīng)具備的條件應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證等),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能
一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院分管**負責(zé)。質(zhì)量管理機構(gòu)和人員的主要工作職責(zé)有:1、負責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作,定期組織考核。??????? 2、 負責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃,具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓(xùn)工作。????&
今年筆者參加了幾家公司ISO14001環(huán)境管理體系審核,其中發(fā)現(xiàn)了一些在審核過程*出現(xiàn)的問題,現(xiàn)提出來與大家一起探討,以便不斷提高環(huán)境管理體系審核技術(shù)和加深對ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的理解,進一步推動組織建立和保持較加完善的環(huán)境管理體系,持續(xù)改進我們的生存環(huán)境。一、審核員應(yīng)充分理解、掌握審核依據(jù) 大家都知道,目前進行第三方審核的審核依據(jù)有“ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn),組織所編制的符合
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
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