詞條
詞條說明
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性,并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。
化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
|廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答(四):包裝標(biāo)簽問題
一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時(shí)有什么要求?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項(xiàng)規(guī)定,牙膏進(jìn)行備案時(shí),備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;(2)無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;(3)具有包裝
化妝品標(biāo)簽標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策問題
問題1:關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
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